? ? ? ?隨著國家藥監(jiān)局《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等一些新的法規(guī)、規(guī)章落地實施，藥品監(jiān)管的形式、監(jiān)管的重點方向都有了新的變化。為幫助上年度新開辦企業(yè)了解最新法規(guī)精神，掌握新法實施后質(zhì)量管理實戰(zhàn)方法和技巧，督促企業(yè)加強質(zhì)量管理，規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險，順利迎接GSP符合性檢查，裕林信息科技有限公司于2025年3月21日，針對2024年度新開辦藥品批發(fā)客戶開展了促進合規(guī)管理、防范質(zhì)量風(fēng)險的專項培訓(xùn)會。
? ? ? ?吉林省藥學(xué)會藥品流通專業(yè)委員會副主任委員、裕林信息科技董事長王亞軍，進行了主題為《藥品經(jīng)營企業(yè)重大質(zhì)量風(fēng)險及防控措施》的培訓(xùn)講解。課程中，對每一項GSP的嚴(yán)重缺陷項目都給予了詳細的解讀，并闡明了違法、違規(guī)將所承擔(dān)的法律責(zé)任，以促進企業(yè)提高法律意識和質(zhì)量意識。最后，幫助企業(yè)在經(jīng)營過程中容易出現(xiàn)的重大質(zhì)量風(fēng)險點進行了一一梳理，并給出了相應(yīng)的防控措施。
? ? ? ?新開辦企業(yè)在順利通過許可檢查后，各項質(zhì)量檔案需要持續(xù)跟蹤和更新。為解決新開辦企業(yè)質(zhì)量管理人員對質(zhì)量體系文件的修訂、各項質(zhì)量檔案的跟蹤工作比較生疏和容易滯后的痛點，并幫助他們更好的開展后續(xù)工作，裕林信息科技咨詢部經(jīng)理兼物流項目負責(zé)人孫琳琳，做了主題為《企業(yè)經(jīng)營過程中如何跟蹤各項質(zhì)量檔案》的培訓(xùn)講解，對每一個質(zhì)量檔案的內(nèi)容和組成、跟蹤的重點進行了詳細的闡述，并通過實際案例講解了容易出現(xiàn)的問題，以促進企業(yè)的質(zhì)量檔案跟進工作踏實落地。
? ? ? ?近些年來，企業(yè)服務(wù)器中毒事件屢見不鮮，由于病毒的侵襲使得企業(yè)的數(shù)據(jù)丟失，嚴(yán)重影響了企業(yè)的正常經(jīng)營活動，也帶來了重大質(zhì)量風(fēng)險，企業(yè)數(shù)據(jù)的安全管理已變得尤為重要。裕林信息科技客服部經(jīng)理楊春鶴做了主題為《數(shù)據(jù)安全及常見問題分享》的培訓(xùn)講解，詳細闡明了數(shù)據(jù)安全管理的重要性，容易出現(xiàn)的漏洞，為企業(yè)數(shù)據(jù)的安全管理工作提供了詳細解決方案。
? ? ? 裕林信息科技驗證部經(jīng)理孫建文做了主題為《溫濕度系統(tǒng)日常使用及注意事項》的培訓(xùn)講解，詳細的闡述了溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)在使用的注意事項以及在其發(fā)生故障后如何快速高效的進行處理，以保障藥品儲存和運輸?shù)陌踩?/p>
? ? ? ?企業(yè)取得許可證后，如何確保在合規(guī)的前提下開展各項業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，是企業(yè)管理者所追求的目標(biāo)，也是企業(yè)生存的基礎(chǔ)。裕林信息科技副總經(jīng)理兼實施部、技術(shù)支持部經(jīng)理王榮章做了主題為《藥品經(jīng)營過程中如何保證業(yè)務(wù)的合規(guī)性》的培訓(xùn)講解，對計算機系統(tǒng)權(quán)限的設(shè)置和跟蹤管理，質(zhì)量控制功能的自查，如何正確開展各項業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，如何自查各項GSP記錄的完整性、票帳貨款的相符性等工作進行了詳細的闡述，以促進企業(yè)合規(guī)開展業(yè)務(wù)。
? ? ? ?參加培訓(xùn)的企業(yè)管理人員紛紛表示，在醫(yī)藥形勢越發(fā)嚴(yán)峻的當(dāng)下，專業(yè)化、合規(guī)化是企業(yè)能否生存和發(fā)展的根本，課程開設(shè)的正當(dāng)其時，收獲滿滿，會盡快將所學(xué)到的知識運用到工作實踐中，建立起科學(xué)完整的質(zhì)量管理體系，前瞻性地防范質(zhì)量風(fēng)險，保障藥品的質(zhì)量安全。
? ? ? ?“專業(yè)創(chuàng)造價值，服務(wù)贏得客戶”是我們永恒的服務(wù)宗旨，關(guān)注裕林、選擇裕林定會不負您所期待！我們將始終秉持初心、砥礪前行，為實現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展不懈努力！
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